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原料藥QA

3000-3500
鹽城市- | 不限經(jīng)驗 | 大專學歷
2020-02-07 更新 被瀏覽:
陳女士
最近在線時間:2022-02-08 07:02
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地址:江蘇射陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)海都北路 查看上班路線
職位描述
招聘人數(shù):1 人 到崗時間:不限 年齡要求:18-35周歲 性別要求:不限 婚況要求:不限

崗位職責:
1.負責質(zhì)量管理文件的編寫、修訂、實施,負責/參與生產(chǎn)管理文件的編寫和修訂;
2.參與制訂設備、工藝、清潔公用系統(tǒng)的驗證方案與報告,并監(jiān)督驗證方案的實施;
3.負責生產(chǎn)車間所有文件的審核,負責生產(chǎn)操作的所有原始記錄檢查并整理保存批生產(chǎn)記錄;
4.負責不不正常生產(chǎn)情況的調(diào)查與處理、報告,負責不合格原輔料的處理工作;
5.負責生產(chǎn)現(xiàn)場巡查,并放行中間體,協(xié)助制訂生產(chǎn)車間GMP自查方案
6.福澤編制潔凈度報告,負責產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧及質(zhì)量變更管理工作,并監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況。
任職要求:
1.大專及以上學歷,具備制藥、質(zhì)量管理相關知識,有專業(yè)背景或相關證書者優(yōu)先;
2.有國內(nèi)外GMP審計經(jīng)歷者、有獨立質(zhì)量管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.具備較強的邏輯思維、獨立處理復雜問題能力,有良好的溝通能力及團隊協(xié)作能力。

求職提醒:求職過程請勿繳納費用,謹防詐騙!若信息不實請舉報。
該公司的其他職位
  • 生物/制藥/醫(yī)療/護理
  • 民營企業(yè)
  • 200-500人
  • 10095萬

江蘇九陽生物制藥有限公司成立于2007年3月,2009年10月投產(chǎn),2011年8月與華東醫(yī)藥股份有限公司實現(xiàn)資產(chǎn)重組,成為華東醫(yī)藥股份有限公司控股子公司(證券代碼:000963),地處射陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)海都北路8號,交通便利,廠區(qū)占地面積113000平方米(約170畝),注冊資本10095萬元。建有符合GMP要求的生產(chǎn)車間及**的檢測設備,主要產(chǎn)品替考拉寧、夫西地酸、桿菌肽等超級抗生素原料藥;嗎替麥考酚酯、環(huán)孢素、他克莫司、西羅莫司等免疫抑制劑原料藥;卡培他濱、鹽酸厄洛替尼等抗腫瘤原料藥。
    2010年公司榮獲 江蘇省民營科技企業(yè) 、 江蘇省創(chuàng)新型企業(yè) 、 江蘇省鹽城市級農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化市級重點龍頭企業(yè) 、 鹽城市生物制藥抗生素工程技術研究中心 等稱號;2011年榮獲 江蘇省科技型中小企業(yè)證書 。產(chǎn)品獲得了江蘇省 高新技術產(chǎn)品認定證書 。2011年6月通過了OHSMS、ISO9001、ISO14001認證。2013年12月獲 **高新技術企業(yè)證書 。2014年12月獲得夫西地酸出口歐盟原料藥證明文件。2015年3月獲得嗎替麥考酚酯藥品GMP證書、4月獲得嗎替麥考酚酯出口歐盟原料藥證明文件、7月獲得夫西地酸CEP證書,公司計劃在2018年前再獲得四張GMP證書。
    公司樹立 濟世、誠正、執(zhí)著、務實 的企業(yè)核心價值觀,秉承 不求品種很多,但求產(chǎn)品**;不求規(guī)模**,但求效益**;要么**,要么**;不一定要做火車頭,但一定要乘上**節(jié)車廂;不做大魚塘里的大魚,要做小魚塘里的大魚。 的企業(yè)理念,堅持 服務大眾健康 的企業(yè)使命。致力于成為蘇北**的制藥企業(yè)。

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