質(zhì)量工程師（QA）

崗位職責：
1、負責組織制定和修訂物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程。根據(jù)GMP、SOP要求，對藥品生產(chǎn)過程進行監(jiān)控；
2、協(xié)助上級的工作對各車間進行日常檢查和巡視，負責生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控；
3、妥善保管和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進行追蹤和分析，為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息；
4、負責潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作，產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計和分析，監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況；
5、負責不合格原輔包材及中間產(chǎn)品監(jiān)督銷毀、確認工作；
6、負責供應(yīng)商和合同商的資格確認與定期質(zhì)量質(zhì)量審計工作；
7、審核批生產(chǎn)記錄,批包裝記錄等相關(guān)記錄;
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
任職要求：
1、全日制本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、一年以上藥企相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥品的相關(guān)法律法規(guī)，熟悉固體制劑、大容量注射劑的工藝規(guī)程及質(zhì)量控制點。熟悉GMP等相關(guān)質(zhì)量體系要求；
4、工作認真負責，嚴謹細致，有原則。